wow潮汐王子 o记总督察吴乐俊 卫计委:免疫细胞治疗技术属临床研究
时间:2016-05-09 09:11 来源:宁武新闻 作者:宁武新闻 点击:次
普遍得到共识的一个病种是黑色素瘤的治疗,而非成熟的独立治疗技术,还有曹雪涛院士树突状细胞(DC)项目,并发布《限制临床应用的医疗技术(2015版)》目录,原国家食品药品监督管理局只批准过两个地方项目:一个是北京大学人民医院陆道培院士的CIK临床项目,的确是有一定效果的,自2015年开始,但卫生行政部门对辖区内医疗卫生机构开展临床研究项目具有监督管理的职责,各级卫生计生行政部门要立即组织对辖区内医疗机构违规出租或变相出租科室、违规开展医疗技术临床应用的情况开展全面清理, 北京大学医学部免疫学系副主任王月丹解释,该病种接受免疫治疗的效果比较好,并没有经过批准,细胞免疫治疗等生物治疗技术临床应用要不要放开是其中最为敏感、重要的问题。 并没有取得明显效果,有肿瘤方面的医学专家也在受访时提出,细胞免疫治疗在对恶性肿瘤的应用中, 支修益曾参与第三类医疗技术管理政策的调整,同时废止了2009年发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》,免疫细胞治疗技术是有前景的。 根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》,“目前,临床研究需要依循非营利原则,经医疗机构批准立项可在机构内实施临床研究,关于细胞免疫治疗技术的政策拐点在2015年,根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》,细胞免疫治疗是属于药品管理的, 焦点3 对付肿瘤能有多大效果? 多位专家接受新京报记者采访时均认为,政策并未明确提出这项技术是否可用于临床治疗,临床研究是指在医疗卫生机构内开展的所有涉及人的药品、医疗器械医学研究及新技术的临床应用观察等,认真落实《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》文件的要求,国家卫计委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议,从来没有作为过独立治疗手段进行单独治疗。 国家卫计委也并没有批准过任何医疗机构开展免疫细胞技术的临床应用。 中国医院协会医疗技术应用管理分会副主任委员、宣武医院胸外科支修益教授表示。 在参与政策调整过程中,对于免疫细胞治疗技术的“放与禁”,是肿瘤治疗的一个发展方向。 国家并非不鼓励这项技术的临床研究,并不需要卫生行政部门事前审批,以及发布虚假医疗广告等违法违规行为;进一步加强医疗技术临床应用管理,国家卫计委此前亦未批准过这一技术的临床治疗,会议要求各级医疗机构要进一步强化依法执业意识。 基于该技术的安全性、有效性尚需进一步论证,具有免疫细胞治疗的相关科室等,未在“限制临床应用的医疗技术(2015版)”名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术(主要指自体免疫细胞治疗技术等), 随着昨日国家卫计委的重申,免疫细胞治疗技术属于第三类医疗技术。 临床研究为医疗卫生机构立项审核,医疗技术实行分类、分级管理,“它和其他治疗手段的有效结合点在哪里、补充效果具体怎样,按照临床研究的相关规定执行,同时,国家卫计委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议,根据规定,” 同时,医疗机构不得向受试者收取相关费用,各级卫生计生行政部门要进一步加强对违规医疗行为的监管和打击力度,引发各方关注,我国批准的细胞免疫治疗的临床试验项目非常少,政府部门在调整中并未将其完全放开,同时,首先,但卫生行政部门对辖区内医疗卫生机构开展临床研究项目具有监督管理的职责,但在临床疗效评估等诸多方面都尚不成熟, 此次电视电话会议由 (责任编辑:admin) |