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　　具体至魏则西的情况，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任医师罗志国表示，“与其他软组织肉瘤一样，手术是治疗滑膜肉瘤最为有效的治疗手段。化疗是晚期滑膜肉瘤最常用方法；至于免疫治疗，迄今并无治疗推荐共识。”

　　疗效难以认定缘于评价体系尚未建立。

　　“它不像手术、化疗那样，可以根据肿瘤的变化衡量治疗效果，在评价免疫治疗效果时，往往用到‘缓解’一词，但缓解是无法用数据量化的。”原上海东方肝胆医院副院长连斌曾对21世纪经济报道记者表示。

　　即使抛开疗效，在张明徽看来，中国一些医院在使用时也存在不规范现象。事实上，免疫疗法并非像广告语中宣称的在广谱肿瘤、各个阶段都可使用。

　　“关键要搞清楚，什么样的人群适合选择细胞免疫治疗方法，有的时候家长不理智，认为细胞免疫治疗是救命稻草。”北大人民医院、北大国际医院儿童血液科主任张乐萍曾对21世纪经济报道记者称，免疫治疗必须根据个体病情、时机，以及掌控和防范其副作用。据悉，北大国际医院主要采用CAR-T疗法，这是发达国家正在广泛进行临床试验的路线之一。

　　尽管CAR-T被看做是较为先进的免疫疗法，但其也存在一定局限性。

　　张乐萍认为，我国与发达国家的差距主要在于，回输后是否能够发挥持续疗效，“国内的治疗水平与法国国家有差距，回输后往往待不住，两三个月后就没有效果了，还得再次回输，这就像化疗一样，解决不了复发，而费城儿童医院的案例显示，其疗效可以较长时期地发挥。”

　　然而，魏则西使用的DC、CIK及两者联合疗法，这一未经食药监局审批、疗效未被广泛认可的免疫疗法，在某些商家的广告词中却成了治癌利器。

　　一些医院和公司的广告语给了患者极大信心：“技术领先、疗效确切、安全可靠。”深圳市某生物技术公司在宣传彩页中写道，“手术联合DC-CIK治疗，可快速恢复手术创伤，清除术后肿瘤细胞等。”“可用于多种癌症的不同阶段”。

　　收治魏则西的武警二院肿瘤生物中心官网资料显示，一位名为“李志亮”的中心主任在接受贵州卫视《国医养生堂》节目采访时表示：“中晚期癌症患者不适合手术治疗，化疗、放疗也耐受不了，而生物免疫细胞疗法可以预计复发时间，在复发前可追加一次治疗，可有效防止复发。”

　　“目前临床使用最多的是DC和CIK或者是两者联合使用。DC细胞可清除异物和突变细胞。”李志亮称，生物免疫细胞疗法对于“耐药患者、肿瘤细胞有转移的患者有良好的效果。”

　　魏则西用百度搜索，“上面第一条就是某武警医院的生物免疫疗法，DC，CIK”，在这家医院他们见到了肿瘤中心的李主任，称治疗技术是与斯坦福合作且“有效率达到百分之八九十，看着我的报告单，给我爸妈说保我二十年没问题。”

　　事后，美国MD安德森癌症治疗中心医生张玉蛟评价，“国内病患缺乏权威性平台去认知各种癌症的治疗原则和预后；患者不现实的预期、医生不负责任的夸大疗效，最终花了钱却没有达到预期效果。”

　　监管：混乱与空白

　　形式各样的免疫疗法之所以在中国盛行，监管制度的滞后难辞其咎，这一疗法甚至在诸多省市被纳入了医保报销。

　　2015年7月2日，国家卫计委医政医管局发布《取消第三类医疗技术临床应用准入审批的通知》，进一步放开细胞免疫治疗的准入门槛；此前一个月，国家卫计委取消了细胞免疫治疗的三甲医院限制，县级医院从此也可开展此项治疗方法。

　　虽然有免疫治疗相关的文件密集发布，实际上，这一治疗技术目前却处于行业标准空白区。

　　细胞免疫治疗被卫生部列入第三类医疗技术，即一些新的技术，其临床有效性未能得到充分验证，只是理论上有效的，伦理上有些争议的技术归为第三类技术。卫生部（卫计委）也试图将其纳入监管范围，但效果不十分理想。

　　据悉，2009年曾益新院士联合中山大学附属肿瘤医院、天津肿瘤医院、北京302医院和中国科技大学四家单位，从四个环节开展了标准研究和制定，包括细胞制备环节、细胞培养功能环节、细胞回收环节和细胞回收后的临床评估。2013年底，项目结题并提交给卫计委，但至今没有下文。

　　甚至免疫疗法应归卫计委还是食药监局监管也未有定论。卫生部曾就此问题专门召开数次会议，但专家们始终争论不休：究竟应该按照药品还是技术管理？

　　而细胞免疫治疗的最后一道监管环节医院，在实际运行中也难以真正起到监管作用。

　　按照规定，进入医院的治疗技术需要经过“伦理审查”这一环节，但在实际中，大多数医院的细胞免疫治疗没有历经这一程序，而是采用默许状态，为了规避伦理审查这一环节，医院采取的应对方法普遍是：将病人使用的血液样本拿到院外独立第三方实验室培养。

　　21世纪经济报道记者采访发现，现实中，对免疫疗法真正起到监管作用的只有“实验室GMP标准”，这一标准主要针对细胞的体外培养环节，有些细胞操作间建立在医院内，有些则由生物技术公司建立在医院外。

　　然而，在监管不明、标准缺乏、疗效有限的情况下，细胞免疫疗法却早于八年前陆续进入了医保报销范围。

　　2007年，国家发改委、原卫生部、国家中医药管理局发布了关于生物细胞免疫治疗酌情收费的通知，首次将免疫疗法的价格纳入监管范围。自此以后，全国各地陆续将细胞免疫治疗纳入医保报销范围。在2012年版的《全国医疗服务价格项目规范》中，细胞免疫治疗的项目编码为KND48101，计价单位为每次。

　　截至目前，细胞免疫疗法已在全国多个地区纳入医保，报销比例从50%到80%左右，最高的接近90%。据21世纪经济报道记者不完全统计，纳入医保的省市区至少包括河南、贵州、陕西、浙江、辽宁、福建、山东、山西、湖北、新疆建设兵团、内蒙古、黑龙江、广东。(编辑 陆宇)