中国抗癌新药上市 中国抗癌新药上市意味着什么?
时间:2019-11-15 16:12 来源:偶酷网整理 作者:偶酷网 点击:次
中国抗癌新药"泽布替尼"在美国获批上市。 当地时间11月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市! 北京时间,11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。与此同时,百济神州也发布公告确认此事。 美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。这是全球癌症患者的福音,也是中国新药研发的里程碑。这一突破亦改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。 中国抗癌新药上市,那么中国患者何时能用上它? “百济神州目前正在全球范围对泽布替尼开展16项临床试验研究,包括9项注册性或有望实现注册的临床试验。”据百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士介绍,截至目前,全球已有超过1600位患者接受了泽布替尼的临床试验治疗。 “2018年8月、10月,国家药品监督管理局先后受理了泽布替尼针对复发/难治性套细胞淋巴瘤和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤两个适应症的新药上市申请,并纳入优先审评,目前还在审评中。”吴晓滨表示,我们期待着泽布替尼能早日在国内获准上市,以更好的疗效、更可及的价格造福肿瘤患者。 对于中国抗癌新药上市,你怎么看? (责任编辑:admin) |