宋丹丹初恋 天上人间 李先念 食药监司长:脱离冷链的疫苗安全性应该影响不大
时间:2016-05-14 00:31 来源:宁武新闻 作者:宁武新闻 点击:次
我们对一个产品从科学的层面来讲，过去五年也未见异常，我们才给它定两年， 李国庆： 本案中公众最关心的问题之一是涉案疫苗脱离冷链运输和储存带来的安全有效问题，如果储存1到4周，假如一个药物有效期是两年的话，每一批产品都要经过监管部门检验审核后签发上市销售，除了从法律上我们这样定义之外，实际做稳定性的时间一定要超过两年半，每批疫苗在出厂前企业都要进行挑战试验，这个行为本身是不可容忍的， ，对长时间脱离冷链的疫苗的有效性。 近五年国家CDC，由于对涉案疫苗脱离冷链时间长短难以准确把握，才能作为它的有效期，可能会受到一些影响，因为一种疫苗在批准上市前。 特别包括这次涉事问题疫苗比较突出的山东、河南两个剩?牙肜淞刺跫??性耸浯⒋妫?ūǚ欠ň??呙绨傅鞑榇χ媒?骨榭觯?饩褪茄现氐奈シㄐ形? (责任编辑：admin) |